2023年8月11日，欧盟在其官方公报(OJ)上发布指令 (EU)2023/1627对指令(EU)No 10/2011附录I进行了修订，新增了一项授权新物质双（2-乙基己基）环己烷-1，4-二羧酸酯(DEHCH)。该修订案将于2023年8月31日生效。

新增授权物质

物质：双（2-乙基己基）环己烷-1，4-二羧酸酯(DEHCH)

CAS NO：84731-70-4

FCM No：1079

SML（mg/kg）：0.05

限制要求：仅用作聚氯乙烯 (PVC) 的添加剂在室温或室温以下与附件 II 表 2中规定的食品模拟物 A 或 B 接触时，含量不超过 25%。

修订背景

2019年12月11日，欧洲食品安全局(EFSA)发表了一份关于该物质的积极科学意见，对环己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)在聚氯乙烯(PVC)中作为添加剂(增塑剂)的使用进行了评估，在与水性、酸性和低醇食品接触的情况下，并在长期储存于室温或更低温度(冷藏和冷冻)的条件下，其最高使用浓度可达25%质量比。

此外，根据EFSA在2020年发表的意见，该物质在基因毒性方面不会引起担忧。在每日最高测试剂量为1000毫克/千克体重(bw)的重复给药毒性研究中，未观察到任何不良反应。然而，鉴于对该物质在人体内的积累性存在不确定性，因此规定其迁移量不得超过0.05毫克/千克食品。