2023 年 9 月 14 日,FDA 向 15 家在线零售商和 3 家制造商和/或分销商发出警告信,指控其销售或分销未经授权的电子烟产品。此外,在一个案例中,零售商非法向未成年购买者出售产品。警告信列举了一系列流行且吸引年轻人的电子烟产品,包括一次性产品,以 Elf Bar、EB Design、Lava、Cali、Bang 和 Kangertech 等品牌销售。
通过快速监测和数据驱动的调查方法,确定了吸引年轻人的重点电子烟产品。零售销售数据、针对年轻人的调查中出现的内部数据以及其他数据源帮助 FDA 确定了这些吸引年轻人的产品日益受欢迎的情况,随后优先对从制造商到分销商再到零售商的整个供应链进行调查。
FDA 烟草产品中心主任、博士、公共卫生硕士 Brian King 表示:“鉴于电子烟领域的快速发展,我们必须拥有灵活的监控工具,以最好地跟上保护公众健康的步伐。” 。“它们是我们综合监控工具箱的重要组成部分,使我们能够主动识别并迅速避免新出现的威胁,特别是那些影响我们国家年轻人的威胁。”
今天收到警告信的公司在美国销售或分销未经 FDA 授权的电子烟产品,违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。警告信的接收者有 15 个工作日的时间做出回应,并说明他们将采取的措施来纠正违规行为并防止未来再次发生违规行为。
今天的警告信是 FDA 在整个供应链中为解决吸引年轻人的烟草产品问题而采取的一系列努力中的最新一封。大多数警告信接收者都会采取纠正措施。未能及时纠正违规行为可能会导致 FDA 采取额外行动,例如禁令、扣押或民事罚款。去年,FDA 针对电子烟制造商发布了第一批禁令和民事罚款,并对分销非法电子烟的经销商发出了第一封警告信。自2023年1月起,该机构已对29家非法销售电子烟的制造商处以民事罚款。
为了帮助为这些合规和执法工作提供信息,该机构继续扩大其监测能力,以快速识别新兴产品并采取行动,以保护公众健康。6 月,FDA 和美国国立卫生研究院 (NIH) 为新的烟草快速监测中心 (CRST)提供了资金。通过快速监测和报告信息,CRST 将增强 FDA 和研究界理解、记录和量化烟草产品市场和烟草使用模式快速变化的能力。CRST 将增加 FDA 的时间敏感数据源装备,这些数据源比传统数据收集方法更快地提供潜在的可操作信息。
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