美国食品和药物管理局向 RJ Reynolds Vapor 公司发布了针对其 Vuse Alto 品牌的六种口味电子烟产品的营销拒绝令 (MDO)。其中包括三种薄荷醇口味和三种混合浆果口味的产品，每种口味都提供三种尼古丁浓度。公司不得在美国营销或分销这些产品，否则将面临 FDA 执法行动的风险。但是，公司可能会针对受这些 MDO 约束的产品提交新的申请。

FDA 根据公共卫生标准评估上市前烟草产品申请 (PMTA)，该标准考虑了产品对整个人群的风险和益处。在审查该公司的 PMTA 后，FDA 确定该申请缺乏足够的证据来证明允许该产品上市适合保护公众健康，而这是 2009 年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》法律要求的标准。具体来说，申请人提交的证据并未证明薄荷醇和混合浆果口味的产品相对于烟草口味的产品而言，在完全戒烟或显着减少吸烟方面为吸烟的成年人提供了额外的好处。足以超过年轻人面临的已知风险。

“我们根据每项申请的优点进行审查，申请人有责任提供足够的科学依据来支持他们寻求上市的产品，”FDA 烟草产品中心主任 Matthew Farrelly 博士说。科学办公室。“如果申请包含足够的科学证据来满足必要的公共卫生标准，包括非烟草味产品，我们将授权该产品。但本案中缺乏这样的证据。”

Vuse 是美国最畅销的电子烟品牌，Vuse Alto 是其最受欢迎的子品牌。此外，全国青少年烟草调查 (NYTS) 的调查结果显示，Vuse 电子烟是一种基于烟弹的产品，自 2021 年以来已成为美国青少年第二大最常使用的电子烟品牌。

今天的行动是 FDA 为确保在美国销售的任何烟草产品都经过基于科学的审查并获得该机构的营销授权而采取的众多行动之一。FDA 已收到超过 2600 万件认定产品的申请，并对其中 99% 的申请做出了决定。

“烟草产品中心在审查已收到的前所未有的上市前烟草产品申请方面继续取得有意义的进展，” FDA 烟草产品中心主任、博士、公共卫生硕士 Brian King 说。“我们致力于尽快完成对这些申请的审查，同时确保它们依法经过严格的科学审查。”

今天拒绝令中的产品不能合法地进入美国的州际贸易。如果该产品已经投放市场，则必须将其从市场上撤下，否则将面临 FDA 执法的风险。迄今为止，FDA已授权23种烟草味电子烟产品和装置，这是目前唯一可以在美国合法销售或分销的电子烟。这些授权包括Vuse品牌下的其他产品，包括烟草味电子烟。 Vuse Vibe 和 Vuse Ciro 设备以及随附的墨盒。六种烟草味 Vuse Alto 产品的申请仍在 FDA 审查中。