2023 年 12 月 4 日,美国司法部 (DOJ) 代表 FDA 提起诉讼,要求对 Jessica M. Fitzgerald 和 Michelle L. Allen 以 Vape Junkie Ejuice (Vape Junkie Ejuice) 名义开展制造业务提出永久禁令。销售和分销未经授权的电子烟产品。此案是 FDA 第七次启动禁令程序,以执行联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 对新型烟草产品的上市前审查要求。
Vape Junkie Ejuice 此前曾被 FDA 警告称,他们在未事先获得 FDA 营销授权的情况下制造、销售和分销新型烟草产品,违反了 FD&C 法案对新型烟草产品的上市前审查要求。FDA 的警告指出,持续违规可能会导致采取进一步行动,包括禁令。然而,Vape Junkie Ejuice 继续向消费者制造、销售和分销未经授权的电子烟产品。
FDA 烟草产品中心 (CTP) 主任 Brian King 博士、公共卫生硕士表示:“FDA 已经非常明确地表示,我们不会袖手旁观,因为不良行为者选择公然无视法律,尤其是在受到适当警告之后”。“这家制造商继续违法,这种行为会产生后果。”
DOJ 根据《FD&C 法案》在法庭上采取司法执法行动。因此,司法部代表 FDA 在制造商各自的美国地方法院佛罗里达州中区对 Vape Junkie Ejuice 提出了禁令申诉。寻求的禁令将要求 Vape Junkie Ejuice 停止制造、销售和分销其电子液体。该禁令还要求制造商按照法律要求在营销此类产品之前获得 FDA 的营销授权。
在此类案件中,被告可以同意和解,并同意在满足某些要求之前不制造、销售或分销任何新型烟草产品。这些要求包括烟草产品获得 FDA 营销授权,该机构检查被告的设施以确定其是否遵守法律,以及 FDA 以书面形式通知被告,他们似乎遵守了法律。对于那些不同意和解的被告,美国政府可以要求相关法院颁布禁令,阻止这些被告直接或间接制造、销售或分销任何未经授权的烟草产品。
CTP 合规与执行办公室主任 Ann Simoneau 表示:“今天的禁令行动应该明确提醒所有制造商:如果你们继续销售非法产品,我们将充分利用法律的力量。” “FDA 致力于与包括司法部在内的联邦合作伙伴合作执行法律。”
今天的行动是 FDA 综合执法方法的一部分。在过去的一年里,FDA 对非法电子烟产品的制造商、分销商、进口商和零售商采取了行动。截至 2023 年 11 月,FDA 已向制造和/或分销非法电子烟产品和设备的公司发出了约 640 封警告信,向销售未经授权的电子烟的零售商发出了 400 多封警告信,并提出了民事罚款投诉打击 36 家电子烟制造商和 42 家零售商制造和/或销售未经授权的产品。
报价二维码