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美国FDA对销售未经授权的青少年电子烟的零售商处以2万美元以上罚款

发布时间:2024-01-31 08:53:39 分类:【法规资讯】 阅读量:

FDA已对 21 家实体零售商销售未经授权的 Esco Bars 电子烟(一个颇受年轻人欢迎的品牌)提出民事罚款 (CMP) 投诉。FDA 此前曾向每家零售商发出警告信,要求其不得销售未经授权的烟草产品。然而,后续检查发现零售商未能纠正违规行为,该机构目前正在向每家零售商寻求最高20.678美元的罚款。


1月30日宣布的投诉是 FDA 针对销售未经授权的 Esco Bars 电子烟提起的第一批 CMP 提起的诉讼。数据表明这些产品对美国年轻人很有吸引力。根据2023年全国青少年烟草调查,Esco Bars是青少年电子烟用户中第二大最常用品牌;在过去 30 天内使用过电子烟的中学生和高中生中,约五分之一的人表示他们在此期间使用过 Esco Bars 产品。


FDA 烟草产品中心主任 Brian King 博士、公共卫生硕士表示:“这些零售商收到了适当的警告,如果他们继续销售这些未经授权的电子烟,可能会发生什么。” “他们应该采取负责任的行动来纠正违规行为,但他们选择不这样做,现在必须面对这一决定的后果。FDA 不会袖手旁观,容忍不遵守法律的行为。”


目前,FDA 对每家零售商的单次违规行为最高民事罚款金额为 20.678 美元,这与 2023 年 9 月、11 月和 12 月针对销售未经授权的 Elf Bar 产品的零售商寻求的类似 CMP 一致零售商可以支付罚款、根据缓解因素签订和解协议、请求延长对投诉做出答复的时间,或者提交答复并请求举行听证会。如果零售商在收到投诉后 30 天内未采取行动,则可能会收到违约令并处以全额罚款。


1月30日的 CMP 行动只是 FDA 持续、全面推动在整个供应链中采取行动,从市场上清除未经授权的电子烟,特别是那些在年轻人中流行的电子烟的最新行动。截至 2024 年 1 月 30 日,FDA 已向零售商(包括实体零售商和在线零售商)发出 440 多封警告信和 88 份 CMP,指控其销售未经授权的烟草产品。除了涉及零售商的行动外,FDA 还向非法制造和/或分销未经授权的新型烟草产品(包括电子烟)的公司发出了 660 多封警告信。该机构还对 48 家生产未经授权的产品的电子烟公司提出民事罚款投诉,并与美国司法部协调,针对 7 家未经授权的电子烟产品制造商寻求禁令。


FDA 将继续对那些制造、分销、进口或销售未经授权的电子烟产品的人采取合规和执法行动,包括对违法的零售商寻求 CMP。迄今为止,FDA 已批准 23 种烟草味电子烟产品和设备。这些是目前唯一可以在美国合法营销和销售的电子烟产品。当电子烟缺乏 FDA 的营销授权令时,根据联邦食品、药品、和化妆品法。


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