2024 年 2 月 26 日

2月26日，FDA 宣布对 20 家实体零售商提起民事罚款 (CMP) 投诉，指控其销售未经授权的 Elf Bar 电子烟(一个颇受年轻人欢迎的品牌)。 FDA 此前向每家零售商发出了有关其销售未经授权的电子烟的警告信。然而，后续检查发现零售商未能纠正违规行为，该机构目前正在寻求对每家零售商的单次违规行为最高处以 20.678 美元的罚款。

包括今天宣布的投诉在内，FDA 已针对零售商非法销售 Elf Bar 电子烟提出了 100 多起 CMP 投诉。数据表明这些产品对年轻人很有吸引力。根据2023年全国青少年烟草调查，Elf Bar是美国青少年电子烟用户最常用的品牌;在过去30天内使用过电子烟的中学生和高中生中，超过一半的人表示他们在此期间使用过Elf Bar产品。

FDA 烟草产品中心主任 Brian King 博士、公共卫生硕士表示：“这些零售商没有充分解决 FDA 之前关于销售未经授权的电子烟的警告中指出的违规行为。” “他们持续不遵守法律是不可原谅的，正如今天的行为所证明的那样，我们致力于追究他们的责任。”

目前，FDA 对每家零售商的单次违规行为最高民事罚款金额为 20.678 美元，这与 2023 年 9 月、11 月和 12 月针对销售未经授权的 Elf Bar 产品的零售商寻求的类似 CMP 一致零售商可以支付罚款、根据减轻因素签订和解协议、请求延长对投诉做出答复的时间，或者提交答复并请求举行听证会。如果零售商在收到投诉后 30 天内未采取行动，则可能会收到违约令并处以全额罚款。

FDA 烟草产品中心合规与执法办公室代理主任 Ele Ibarra-Pratt, M.P.H. 表示：“我们密切监控包括零售商在内的整个供应链是否遵守法律。” “这包括对收到警告信的人进行后续检查和监视，并采取执法行动，包括提出民事罚款投诉以及酌情寻求扣押和禁令。”

今天的 CMP 行动是 FDA 持续、全面推动整个供应链采取行动，从市场上清除未经授权的电子烟，特别是那些在年轻人中流行的电子烟的最新行动。截至 2 月 15 日，FDA 已向销售未经授权的烟草产品的零售商(包括实体零售商和在线零售商)发出了 440 多封警告信，并提出了 100 项 CMP 行动。除了涉及零售商的行动外，FDA 还向制造商、进口商和分销商发出了 660 多封警告信，指控他们非法销售和/或分销未经授权的新型烟草产品，包括电子烟。该机构还对 50 家电子烟公司制造未经授权的产品提起 CMP 投诉，并与美国司法部协调，针对 7 家未经授权的电子烟产品制造商寻求禁令。

FDA 将继续对那些制造、分销、进口或销售未经授权的电子烟产品的人采取合规和执法行动，包括对违法的零售商寻求 CMP。