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FDA向未成年人销售ZYN尼古丁袋的零售商发出警告信并提起民事罚款投诉

发布时间:2024-04-07 09:06:39 分类:【法规资讯】 阅读量:
4 月 4 日,FDA宣布向在2023 年 10 月至 2024 年 2 月期间从事各种口味 ZYN 尼古丁袋销售的未成年人实体零售商发出 119 封警告信,并提出 41 起民事罚款投诉。还向三个在线零售商发出警告信,要求其销售未经授权的调味 ZYN 尼古丁袋装,包括浓缩咖啡、黑樱桃、柠檬雪碧和黄瓜青柠。

尼古丁袋是一种烟草产品。小袋旨在放置在使用者的嘴唇和牙龈之间,尼古丁被吸收到体内。这些产品含有尼古丁粉或尼古丁盐——不是切碎的、磨碎的、粉末状的或烟叶本身——并且不需要随地吐痰。


2023 年全国青少年烟草调查的数据显示,大约 1.5% 的青少年目前正在使用尼古丁袋,并且近年来青少年的使用情况保持不变。然而,FDA 已收到有关这些产品在年轻人中可能越来越受欢迎的报告,并且这些产品也是年轻人和社交媒体影响者中社交媒体上的热门话题。

“尽管目前可用的数据并未显示青少年对尼古丁袋的使用有所增加,但 FDA 仍然对任何可能吸引青少年的烟草产品感到担忧,我们将继续密切监测青少年对这些产品的使用情况,”该公司的 Brian King 博士说。 D.、公共卫生硕士、FDA 烟草产品中心主任。 “没有任何借口向任何未成年人出售烟草产品,FDA 将追究零售商对这些违规行为的责任,尤其是那些在受到警告后继续这样做的零售商。”

零售商向 21 岁以下的任何人销售任何烟草产品(包括香烟、电子烟、雪茄和尼古丁袋)均属违法。这一联邦最低销售年龄适用于所有零售机构和个人,无一例外。新型烟草产品要想在美国合法销售,必须获得 FDA 的授权。要获得 FDA 的授权,必须提交产品申请,除其他外,该申请必须提供足够的科学证据来证明该产品符合法律要求的必要公共卫生标准。迄今为止,FDA 已批准四种符合必要标准的口腔烟草产品。截至2024年4月,FDA尚未授权任何ZYN产品在美国销售。


FDA 通常会在第一次调查或检查发现违规行为时发送警告信。为了实现自愿合规,警告信接收者有 15 个工作日的时间做出回应,并说明他们将采取的措施,以纠正和防止未来的违规行为。然而,未能及时纠正违规行为可能会导致 FDA 采取额外行动,包括民事罚款。 FDA 针对已公布的 41 起针对未成年人销售的民事罚款投诉,要求赔偿总额超过 55,000 美元。在今天宣布的警告信中,三封是针对销售未经授权的 ZYN 口味 ZYN 尼古丁袋装的在线零售商,其中包括浓缩咖啡、黑樱桃、柠檬雪碧和黄瓜青柠。


青少年使用任何烟草产品(包括尼古丁袋)都是不安全的。这些产品含有尼古丁,很容易上瘾,会损害青少年大脑发育,并对注意力、学习和记忆产生不利影响。家长、教师和其他成年人应了解青少年使用尼古丁袋及其对青少年的健康风险。由于这些产品无需随地吐痰即可使用,因此可以让青少年在不被注意到的情况下使用这些产品。

今天的行动反映了 FDA 在整个供应链中持续努力解决未经授权和可能吸引年轻人的烟草产品的营销和销售问题。迄今为止,该机构已向销售未经授权的烟草产品的零售商发出了 550 多封警告信,并提出了 100 多起民事罚款投诉。该机构继续积极监控市场并执行法律,包括通过监视、检查和调查。


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