4月22日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布联邦公报，正式将 18种成分添加到烟草制品有害及潜在有害成分 (HPHC) 清单中。

HPHC 清单列出了烟草制品、烟草烟雾和/或气溶胶中存在的化学物质和化合物，这些物质会对烟草制品的使用者或非使用者造成或可能造成伤害。

FDA 更新后的 HPHC清单提高了公众的透明度，也为行业提供了清晰的指导。对于公众而言，该清单重点列出了烟草制品中某些有毒化学物质，这些物质已被大量证据表明会对人体健康造成或可能造成伤害。

对于行业而言，更新后的清单让他们了解 FDA 在审查新烟草制品申请时重点关注的领域。HPHC  清单并非禁令；而是《食品、药品和化妆品法案》(FD&C) 要求行业向 FDA 报告产品成分的完整声明，包括 HPHC。

新增的 18 种成分使该清单目前包含111种 HPHC。这份更新清单上的化学物质可能存在于烟草制品中，包括电子烟、水烟烟草和雪茄，以及它们的烟雾和/或气溶胶中。

2019 年 8 月，FDA 就拟纳入现有清单的有害和潜在有害物质 (HPHC)  发布公众意见征询书（外部链接免责声明）。在考虑公众意见和其他科学信息后，FDA 最终确定将以下 18 种物质添加到 HPHC 清单中：

1、乙酸

2、乙偶姻（又名3-羟基-2-丁酮）

3、乙酰丙酰（又名2,3-戊二酮）

4、乙酸苄酯

5、丁醛

6、二乙酰

7、二甘醇

8、乙酸乙酯

9、乙二醇

10、糠醛

11、甘油

12、缩水甘油

13、乙酸异戊酯

14、乙酸异丁酯

15、乙酸甲酯

16、正丁醇

17、丙酸

18、丙二醇

由于公众意见指出，除2019年公告中包含的成分外，还存在其他成分，FDA拟在现有清单中新增三种成分。FDA现就这三种拟新增成分征求意见：薄荷酮、糠醇和丁香酚甲酯。这些成分通常作为调味剂添加到电子烟液配方中，但也可能存在于其他烟草制品中，例如香烟和无烟烟草。公众意见必须于美国东部时间2026年5月26日晚上11:59前提交至案卷，以确保FDA予以考虑。

此外，FDA最终确定了其在2019年公告中的初步结论，即美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）认定的呼吸系统毒物将作为一项附加标准，用于确定是否列入有害有害物质清单（HPHC清单）。

FDA计划随着更多标准的确定和更多科学信息的出现，继续修订现有的HPHC清单。此举体现了FDA通过对烟草产品进行全面监管来持续保护公众健康的承诺。