2023年5月31日,美国食品和药物管理局向 30 家零售商发出警告信,其中包括一家分销商,因为他们非法销售未经授权的烟草产品。未经授权的产品是各种类型的 Puff 和 Hyde 品牌一次性电子烟,这是 2022 年青少年电子烟用户最常使用的两个品牌。Puff 产品包括 Puff Bar。今天的行动凸显了该机构坚定不移地致力于解决未经授权的烟草产品零售商和分销商在美国青年面临的公共卫生问题中所扮演的角色。
“保护我们国家的青少年免受烟草产品——包括一次性电子烟——的危害是 FDA 的首要任务,”FDA 专员 Robert M. Califf 医学博士说,“我们致力于让供应链中的所有参与者——而不仅仅是制造商还有零售商和分销商——对法律负责。”
今天的警告信是全国范围内打击销售受年轻人欢迎的未经授权的电子烟——特别是 Puff 和 Hyde 产品——的突击行动的结果。闪电战包括对全国数百家零售商和分销商的调查。警告信中提及的产品均为一次性电子烟,是青少年最常使用的电子烟产品类型。根据2022 年全国青年烟草调查, Puff Bar 和 Hyde 是报告使用电子烟的年轻人使用的第一和第三大品牌。在青年电子烟用户中,约 20% 的人表示在 2022 年通常使用 Puff Bar 或 Hyde 品牌产品。
“自从成为 CTP 主任以来,我一直非常清楚,当零售商和分销商试图从非法销售众所周知吸引年轻人的产品中获利时,FDA 不会袖手旁观,”Brian King 博士说, MPH,FDA 烟草产品中心主任。“零售商和分销商在阻止未经授权的烟草产品上架方面发挥着关键作用,如果他们不这样做,我们将致力于采取适当的行动。”
当电子烟缺乏 FDA 的营销授权令时,联邦食品、药品和化妆品法案禁止向美国消费者销售或分销电子烟。FDA 通常会在第一次检查或调查发现违法行为时发出警告信,并给收件人 15 个工作日的时间来回应他们将采取的纠正违法行为和防止未来违法行为的步骤。大多数警告信的收件人会自愿纠正所述违规行为。但是,未能及时纠正违规行为可能会导致 FDA 采取其他行动,例如禁令、扣押和/或民事罚款。除了今天零售商之间的行动外,FDA 还向 Puff Bar 的进口商发出了警告信2022 年 10 月;这项调查仍在进行中。
迄今为止,FDA 已经授权了23 种烟草味电子烟产品和设备。这些是目前唯一可以在美国合法销售的电子烟产品。非法营销产品的分销或销售将受到执法行动的约束。
FDA 始终坚定地致力于通过确保不销售、销售或分销非法产品来保护青少年免受烟草产品的危害。这些努力包括持续监控市场以识别违规产品,包括现有和新兴的一次性电子烟产品。
2 月,FDA首次对四家电子烟制造商提起民事罚款投诉;迄今为止,FDA 已对十家电子烟制造商提起民事罚款投诉。2022 年 10 月,针对六家电子烟制造商提出了第一批永久禁令投诉。从 2021 年 1 月到 2023 年 5 月,FDA 发出了 560 多封警告信。所有这些行动都是 FDA 常设合规和执法组合的一部分,这些行动的最新计数将继续定期报告。FDA 将继续对任何制造、分销、进口或销售未经授权的电子烟产品的人采取行动,尤其是那些最常被青少年使用的电子烟产品。
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