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fda拨款390万美元用于研究口味的影响

发布时间:2023-07-17 09:06:22 分类:【法规资讯】 阅读量:

美国,据俄亥俄州立大学综合癌症中心的食品和药物管理局日前向烟草研究中心提供了390万美元的补助金,用于评估电子香烟口味对目前成年吸烟者吸烟行为的影响。


这项研究将由俄亥俄州烟草研究中心主任西奥多·瓦格内尔和南卡罗来纳州霍林斯医学大学癌症中心的特蕾西·史密斯共同领导。


瓦格内尔说,"FDA必须决定如何平衡其保护年轻人和向成年人提供减少伤害选择的目标。这项新的试验将产生重要数据,以帮助作出具有持久影响的更知情的公共卫生决定。"


瓦格纳说:"目前,FDA正在就电子香烟口味做出监管决定,但科学数据不完整。""现有数据显示,吸烟者也更喜欢有香味的电子烟,虽然有一些调查研究表明,有香味的电子烟可能更有助于转用VPIN,但这些研究不够严格,不足以让FDA根据其监管决定做出决定。我们的研究将是第一个向FDA提供关于电子香烟口味对成年吸烟者的好处的明确信息。"


这项全国性的随机对照试验将从全国各地招募多达1.500名吸烟者,研究人员将测量电子香烟的味道对产品的吸收和吸引力、对香烟的渴望、症状、依赖性和吸烟行为的影响。综合烟碱替代疗法将作为一个比较,以确定电子香烟与烟碱替代疗法的潜在增加效益。


瓦格纳说:"如果我们的研究表明,在转换口味电子香烟使用方面没有显著改善,那么继续销售这些产品可能是站不住脚的;但是,如果情况有重大改善,这些发现将对目前的FDA法规起到重要的平衡作用,并将有助于未来的决策。


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