欧盟REACH资质检测申请流程及所需资料

一、申请流程

1、前期准备

确认产品CAS号、纯度、年出口量（决定注册吨位）

筛查SVHC高关注物质（当前253项）及附录17限制物质

委托欧盟唯一代表（OR）——非欧盟企业法定前提

2、选择检测机构

优先核查：GLP认证 + CNAS/CMA资质 + ECHA官方操作经验

建议选择"检测+注册+OR代理"一站式服务

3、实验室检测

| 吨位级别 | 检测深度

| 1-10吨 | 理化性质+基础毒性

| 10-100吨 | 增加生态毒理、致突变

| >100吨 | 需完整生殖毒性、慢性毒性

4、注册卷宗提交

用IUCLID软件编制技术卷宗

编制CSR（化学品安全报告）

通过OR账号在REACH-IT系统提交

向ECHA缴纳注册费

5、获得注册号 + 持续维护

获得注册号后即可合法出口欧盟

持续监控SVHC清单更新（每年1月/7月）、定期更新卷宗

二、所需资料清单

企业基础资料

营业执照、生产经营许可证

欧盟OR代表委托书

企业英文信息（名称、地址、联系人）

1、产品技术资料

CAS号、化学名、分子式、结构式

产品纯度（%）及杂质分析报告（COA）

详细生产工艺流程图

中文/英文SDS（符合GHS和CLP要求）

2、检测与合规资料

理化性质测试报告（闪点、沸点、密度等）

毒理学测试数据（急性、致敏、致突变等）

生态毒理学数据（藻类、溞类、鱼类）

用途信息及暴露场景描述

3、注册相关文件

IUCLID技术卷宗

CSR化学品安全报告

吨位证明文件

SIEF数据共享协议（如有）

三、特别提示

高风险物质专项评估：NMP、DMF、二氯甲烷等已被列入附录17受限物质，办理前需专项评估使用场景与豁免条件，否则可能直接退件。

费用优化建议：加入SIEF数据共享论坛可分摊测试费用，最高节省60-70%；首次出口企业可优先选择基础吨位（1-10吨）注册以降低初期成本。