2020年12月17日,欧洲联盟委员会宣布将让《北爱尔兰议定书》生效;在数次延期后,这份文件于2021年6月30日生效。根据这份文件,北爱尔兰在英国脱欧后继续留在欧盟关税同盟和单一市场中,从英国其他地区运往北爱尔兰地区的物品必须要接受欧盟规则的检查。
测试电子烟释放出的烟雾中下列化学物质的含量,不含烟油产品测试前3项,含烟油产品测试全部7项
MHRA测试项目
1Nicotine consistency/尼古丁稳定释放Nicotine/尼古丁(测试5组数据,并评估释放的稳定性)
2Carbonyl Compounds/羰基化合物Formaldehyde/甲醛Acetaldehyde/乙醛Acrolein/丙烯醛crotonaldehyde/丁烯醛/巴豆醛butyraldehyde/丁醛propionaldehyde/丙醛methyl ethl ketone/甲乙酮acetone/丙酮
3Trace Metals/痕量金属Chromium/铬Nickel/镍Iron/铁Aluminum/铝Tin/锡Lead/铅Cadmium/镉arsenic/砷Antimony/锑Copper/铜mercury/汞
4Flavor/乙酰类Diacetyl/二乙酰Pentane 2,3 dione/乙酰
5Glycol/醇类Ethylene Glycol/乙二醇Diethylene Glycol/二甘醇
6Tobacco-Specific Nitrosamines/烟草中特有亚硝胺N-nitrosonornicotine (NNN)4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK)N-nitrosoanatabine (NAT)N-nitrosoanabasine (NAB)
7VOC物质toluene/甲苯benzene/苯1.3-butadiene/1.3-丁二烯isoprane/异戊二烯
MHRA注册过程
1. 注册MHRA Protal账号,并获得公司编号
2. 收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息,给不同产品分配不同EC-ID,并通过MHRA在线门户MHRA Protal提交注册信息
3. 英国MHRA收到注册文件,发送INVOICE给申请者,申请者按照INVOCIE要求付费,等待审核结果并公布
2. 英国代表
TPD指令明确提到,英国境外的制造商在英国销售电子烟产品,必须任命英国境内的自然人或者法人为其代表。
1. 英国代表必须是英国境内的自然人或法人
2. 英国代表必须获得制造商的授权
3. 英国代表的职责:
a, 检查产品的技术文档和符合性声明,以确保符合英国相关法规和协调标准的要求
b, 如果市场监督机构需要,应当及时提供必要的信息和文档给他们
c, 如果知道产品涉及到某些风险,应当主动向市场监督机构报告
d, 当产品出现问题时,确保立即采取必要的纠正措施
4. 英国代表的信息:姓名或公司名称或注册商标,联系信息,邮寄地址 必须体现在 产品或包装,包裹或随附文件上
3. FCM(Food Contact Material)食品接触材料
电子烟的储油仓长期跟电子烟油接触,而后烟油会雾化之后被消费者吸入,因此储油仓内跟烟油接触的材料需要符合食品接触材料的标准要求。
英国目前依然沿用 欧盟法规 (EC)No 1935/2004
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