什么是电子烟英国MHRA认证?MHRA法规要求

英国按照脱欧协议，将陆续不再认可欧盟CE认证。而电子雾化器(电子烟)进入英国市场要进行单独的MHRA注册认证。

“2021年10月29日，英国药品和保健品管理局(MHRA)在其政府官网上更新了其早前发布的《电子烟和其他吸入式含尼古丁产品(NCP)作为药品的许可指南》，这意味着英国可能率先成为全球第一个对医用电子烟实施医疗产品许可的国家。

MHRA注册认证是什么?

MHRA的英文全称是“Medicines and Healthcare products Regulatory Agency”英国药品和保健产品监管当局。

自2021年1月1日起，医疗器械在英国市场的销售方式发生了许多变化，包括针对UKCA标志的新合格评定路线。在2023年6月30日之前，英国市场仍接受CE标志的医疗器械，而北爱尔兰市场将无限期接受CE标志的医疗器械。

“在英国市场销售的任何医疗器械都需要向MHRA注册，非英国制造商需要任命一名英国负责人。”

MHRA法规要求：

● 电子烟的储油仓容量不应超过2ml。

● 含尼古丁烟油的续液瓶容量不应超过10ml。

● 烟油中的尼古丁浓度不应超过20mg/ml。

● 含尼古丁的产品及其包装应能防止儿童开启和篡改。

● 禁止添加着色剂、咖啡因和牛磺酸。

● 投放到GB(大不列颠)的产品必须包含新的标签和警告语。

● 产品投放到GB市场之前，必须提前向医药和保健产品监管机构(MHRA)通告。