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如何让电子烟产品符合欧盟TPD指令?

发布时间:2023-02-24 11:05:36 分类:【常见问题】 阅读量:

欧盟烟草指令TPD(2014/40/EC)于2014年5月生效,至今2年的过渡期已结束。欧盟各成员国将于今年5月份完成并实施新指令有关的法律程序。届时将对所有进入欧盟市场的新型烟草制品实施管控。出口到欧盟市场的电子烟产品必须符合TPD指令的要求,否则会禁售、罚没或者退回,这将会给电子烟厂商带来巨大的损失。因此,如何让电子烟产品符合欧盟TPD指令以避免损失成了厂商必须要面对的问题。

欧盟TPD指令关于电子烟修订内容:

一、产品电子通告应包含的主要内容

1.制造商名称和联系方式;

2.成分清单及释放物含量;

3.毒理学数据;

4.尼古丁剂量摄入量信息;

5.产品组成和生产过程描述;

6.产品质量和安全负责的声明;


二、烟油与贮液器的要求

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。


三、尼古丁的相关要求

1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;

2.在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;


四、电子烟申请TPD注册前文件准备

1.生产流程文件;

2.释放物测试报告;

3.尼古丁释放量一致性检测方法;

4.可填充雾化器open&refill说明;

注:炜烨检测可提供电子烟整套测试解决方案。


五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、注册(ECAS)网址

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料。


六、测试项目

1. 电子烟释放物(Emission)成分测试;

2. 电子烟烟油成分分析测试;

3. 电子烟欧盟注册咨询服务;

4. 电子烟食品接触材料(FCM)测试;

5. 电子烟成品欧盟RoHS、REACH等法规测试。


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