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美国FDA和pmta的关系?

发布时间:2023-03-21 09:23:11 分类:【常见问题】 阅读量:

美国FDA和pmta的关系?那我们先分别了解一下FDA和pmta是什么?

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

PMTA,全称Premarket Tobacco Application,即烟草上市前申请。根据FDA颁布的法规将电子烟产品纳入烟草产品范围,并接受FDA监管,未通过PMTA认证的产品不准在美国上市。美国食品药品监督管理局在2020年9月9日之日起,要求所有在美国市场销售的电子烟产品需要进行成分清单提交申请。

通过FDA和pmta的简介,我们了解到FDA是美国的食品药品监督管理局,而PMTA是烟草上市前在PDA申请的一个认证。


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