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PMI申请在美国市场销售IQOS Iluma

发布时间:2023-10-24 09:27:31 分类:【法规资讯】 阅读量:


菲利普莫里斯国际公司于 10 月 20 日向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了 IQOS Iluma 加热烟草产品的上市前烟草产品申请 (PMTA) 和改良风险烟草产品申请 (MRTPA)。

IQOS Iluma 产品是 PMI 最具创新性的加热烟草产品。它们在减少有害和潜在有害成分的形成方面与 FDA 授权的早期版本 IQOS 产品基本相似

据 PMI 称,IQOS Iluma 在许多国家的成年人中显示出更高的完全戒烟率,并提高了消费者满意度。

IQOS Iluma 产品依赖于与以前版本的 IQOS 产品根本不同的加热技术,并包含许多技术进步,包括改进的设备和电池寿命。

IQOS Iluma 产品目前在国际 27 个市场有售

PMI 的应用得到了全面的科学评估的支持,包括气溶胶化学、体外毒理学、药代动力学研究、消费者认知和行为研究,以及由先前版本的 IQOS 系统生成的综合科学数据集

IQOS Iluma 设备在 Smartcore 感应系统上运行,该系统从 Terea Smartcore 棒内加热烟草 - 加热烟草棒设计仅与 IQOS Iluma 设备一起使用

PMI 已提交三种 Iluma 设备和五种烟草棒的申请:Terea Blue、Terea Green、Terea Sienna、Terea Bronze、Terea Amber

在国际上,IQOS Iluma 产品展示了以消费者为中心的突破性创新如何引导更多成年人戒烟。我们相信同样的成功可以在美国复制

Stacey Kennedy,美洲区总裁兼 PMI 美国业务首席执行官

“如今,数以千万计的美国成年人吸烟,并且很可能会继续这样做。他们应该有一系列经科学证实的更好的替代尼古丁产品可供选择,PMI 致力于为他们提供新的选择,”PMI 美洲区总裁兼美国业务首席执行官 Stacey Kennedy 在一份声明中表示。

“在国际上,IQOS Iluma 产品展示了以消费者为中心的突破性创新如何引导更多成年人戒烟。我们相信,同样的成功可以在美国复制,并推动成年人吸烟率的迅速下降。这些都是强有力的申请,我们敦促 FDA 优先考虑它们进行审查。

“自 2008 年以来,PMI 已投资超过 105 亿美元用于无烟产品的科学研究、开发和商业化,去年我们通过收购瑞典火柴进一步加强了这一投资。我们致力于为吸烟的成年人提供替代品,与吸烟相比,可以降低他们的风险,并帮助美国实现无烟化。”

根据与奥驰亚集团 (Altria Group, Inc.) 签署的协议条款,PMI 将拥有自 2024 年 4 月 30 日起在美国商业化所有IQOS产品的全部权利。结束了两家公司在美国涵盖IQOS的商业关系



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