总述：2022年7月25日，菲律宾总统正式签署批准《雾化尼古丁和非尼古丁产品监管法案》成为共和国法(RA 11900)，该法案由H.No 9007法案和S.No 2239法案合并而来(后两者分别于2022年1月26日和2022年2月25日由菲律宾众议院和参议院通过)，以管制雾化尼古丁和非尼古丁产品(含电子烟)以及新型烟草制品的进口、制造、销售、包装、分销、使用与传播。2022年06月15日，菲律宾贸工部DTI颁布了2022年第06号部委令DAO 22-06.决定对电子烟产品Vapor Products进行强制的安全认证。并设置了18个月的过渡期，即从2024年1月起，电子烟产品必须通过BPS认证，才可以在菲律宾进行销售。

产品总体要求

1.贸易与工业部(DTI)应与食药局(FDA)协商，为应注册产品制定须满足的质量与安全技术标准。

2.雾化产品中尼古丁含量不得超过65毫克/毫升(65mg/mL)

3.雾化产品再充装容器应具有儿童防护、防篡改功能，并应防止破损和泄漏。

4. 购买、销售和使用雾化尼古丁和非尼古丁产品、其装置或新型烟草制品的最低允许年龄应为18岁.

产品注册要求

1. 雾化尼古丁和非尼古丁产品、雾化产品装置、加热烟草制品装置及新型烟草制品的制造商与进口商应向DTI提交证明符合要求的信息注册后方可销售、分销或广告;

2. 对于在线销售，DTI部长有权在适当程序后发布命令，指示关闭不符合本法案规定的注册要求的在线卖家的网站、网页、在线应用程序、社交媒体账户或其他类似平台;

3. DTI和国税局(BIR)还应在其网站上维护一份每月更新一次的清单，列出在DTI和BIR注册的有资格在线销售的雾化尼古丁和非尼古丁产品以及新型烟草制品的品牌。

广告限制

1.允许在销售点或零售机构、通过直接营销和互联网上发布雾化尼古丁和非尼古丁产品、新型烟草制品和其他形式的消费者传播广告;

2.禁止销售经证明特别对未成年人有不当吸引力的雾化尼古丁和非尼古丁产品(如果风味描述包括水果、糖果、甜点或卡通人物，则被认为对未成年人有过度吸引力)。

认证要求-《关于雾化尼古丁和非尼古丁产品强制性产品认证的新技术法规》

1.简称PS许可计划

2.管控范围：电子烟成品/电子烟烟具/加热烟草制品系统。

3. 申请PS许可执照需要准备的资料：

3.1 申请表

3.2 针对国外申请者，国内代理商需要提交等同的国外文件;

3.3 最新的所得税申报表后者财务审计申明;

3.4 质量管理体系手册，包含产品的生产/研发/控制等步骤;

3.5 产品跟踪识别流程：比如原材料和工艺控制描述等;

3.6 测量和测试设备清单，以及所有权证明，比如发票等;

3.7 设备仪器校准计划和程序;

3.8 标签、标识商标文件;

3.9 工厂布局图

3.10 进口商签署的责任书。

4. PS许可申请流程：

4.1 国外制造商，不同的进口商需要分开申请;

4.2 工厂和产品审核：

4.2.1  由菲律宾标准局(BPS)的检测实验室或其他BPS认可的检测实验室执行审核;

4.2.2 所有品牌涉及的样品都需由BPS认可的实验室进行测试;

4.2.3 如果审核过程中发现不符合项，审核员需通知公司采取相应的整改措施;

4.2.4 3个月内完成整改措施;

4.3 如果是国外制造商，需由进口商或者授权代表进行申请。

4.4 PS许可证只有在基于菲律宾标准下满意的审核结果才能颁发;

4.5 如果审核结果不满意，需重新审核后得到满意结果后才能颁发;

4.6 证书有效期3年;

4.7 提前6个月重新申请证书;

5. 海关商品清关流程

5.1 基本资料：

5.1.1 由授权代理签署申请表;

5.1.2 装箱清单;

5.1.3 商业发票

5.1.4 提货单;

5.1.5 产品批号;

5.1.6 满意注册证书;

5.1.7 经销商清单，注明联系方式和地址;

5.1.8 合同;

5.1.9 进口报关单;

5.1.10 履约保证

5.1.11 PS证书复印件

5.2 进口商品清关申请

5.2.1 提出申请;

5.2.2 由菲律宾标准局(BPS)的检测实验室或其他BPS认可的检测实验室执行产品检查;

5.2.3 三个工作日内把样品提交给BPS认可的检测实验室;

5.2.4 如果测试结果合格，BPS将发放证书;

5.3 认证审核和抽样

5.3.1 由菲律宾标准局(BPS)的检测实验室或其他BPS认可的检测实验室执行;

5.3.2 产品测试，测试标准：PNS AFNOR XP D90-300-1/2/3：2019

5.3.3 现场试验：主要针对器具

5.3 标识要求

5.3.1 印/刻在设备上的信息

5.3.1.1 型号名称

5.3.1.2 品牌名称

5.3.1.3 序列号

5.3.2 单独包装上的信息

5.3.2.1型号名称

5.3.2.2 品牌名称

5.3.2.3 序列号

5.3.2.4 生产日期

5.3.2.5 PS认证标识

5.3.5 产品手册

5.3.4 电子附件上的信息