德泽威DTi-您身边的专业化学检测机构!

0755-32936716

咨询热线:13923722641

新闻资讯

实时动态更新公司/行业新闻

当前位置:首页 > 新闻资讯 > 法规资讯

FDA和DOJ的行动导致针对电子烟制造商的永久禁令

发布时间:2024-07-17 09:15:58 分类:【法规资讯】 阅读量:

2024 年 7 月 2 日,美国西弗吉尼亚州南区地方法院禁止总部位于西弗吉尼亚州的 Soul Vapor LLC 及其所有者 Aurelius Jeffrey 直接或间接制造、分销、销售和/或出售未获得 FDA 营销授权的任何新烟草产品。法院还命令 Soul Vapor 和 Jeffrey 先生销毁由 Soul Vapor 制造并由他们保管、控制或拥有的电子烟产品。

CTP 合规与执法办公室主任 John Verbeten 表示:“FDA 大力执法,并将继续与美国司法部合作,对那些违反法律的人采取执法行动,例如寻求永久禁令。” “这项禁令再次提醒人们,FDA 将使用其全部执法工具来保护公众健康。”

根据美国司法部 (DOJ) 代表 FDA 提起的诉状,被告此前曾被警告称,他们违反了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 对制造、销售和销售的上市前审查要求。未能首先获得 FDA 的营销授权而分销新型烟草产品。诉状还声称被告向 FDA 提交了重大虚假信息。

FDA 烟草产品中心主任 Brian King 博士、公共卫生硕士表示:“法院的命令是 FDA 与联邦合作伙伴协调如何成功加强执法力度以打击未经授权的电子烟的又一个例子。” (CTP)。 “我们将继续与联邦合作伙伴合作,识别不良行为者并对其采取执法行动,同时继续教育利益相关者需要更多资源来最好地支持这些努力。”

烟草产品中心采取执法行动(包括禁令)的能力完全取决于使用费。 CTP 100% 由使用费提供资金,《FD&C 法案》授权 FDA 向卷烟、鼻烟、嚼烟、手卷烟、雪茄和斗烟的制造商和进口商收取费用。然而,这一权威机构尚未更新以反映烟草产品市场的现实,包括十多年前电子烟的出现。由于这种不平等,电子烟制造商目前不支付任何费用,同时继续从未经授权的产品中获利。为了加强该中心的执法行动,包括寻求禁令,该机构已请求国会更新授权,以现代化烟草使用者收费框架,以适用于该机构监管的所有烟草产品。

针对 Soul Vapor 的禁令凸显了 FDA 和 DOJ 之间的成功合作,禁止不良行为者制造、销售和分销未经授权的电子烟产品。 FDA 已采取多项司法执法行动,作为其综合执法方法的一部分,其中包括自 2022 年以来与 DOJ 协调的八项禁令。此外,FDA 和 DOJ 于 2024 年 6 月 10 日宣布成立一个跨机构工作组,重点关注通过全政府的方式打击美国境内未经授权的电子烟的非法分销和销售。



Copyright © 深圳市德泽威技术检测有限公司 All Rights Reserved 备案号:粤ICP备18006753号-2  深公网安备:44030602006947号
电话
13923722641
咨询
微信

报价二维码

报价二维码