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FDA授权销售 Vuse Alto 烟草味电子烟盒及配套动力装置

发布时间:2024-07-19 09:02:52 分类:【法规资讯】 阅读量:

    2024年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)授权七种电子烟产品通过上市前烟草产品申请(PMTA)途径在美国上市。经过广泛的科学审查后,FDA向R.J.发布了营销批准令。ReynoldsVaporCompany生产VuseAlto动力装置和六个VuseAlto烟草味烟弹,这些烟弹是密封的、预填充的且不可再填充:


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    VuseAltoPod金色烟草2.4%

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    VuseAltoPod金色烟草1.8%

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    虽然FDA授权这些烟草产品在美国销售,但这并不意味着这些烟草产品是安全的,也不意味着它们“未经FDA批准”。此外,这一行动并不授权或表明这些产品作为改良风险烟草产品进行营销的适当性。所有烟草制品都有害且可能令人上瘾。不使用烟草制品的人,尤其是年轻人,不应该开始。


    FDA根据公共卫生标准评估PMTA,该标准除其他外,还考虑了该产品对整个人群的风险和益处。在审查该公司的申请后,FDA确定有足够的证据证明允许该产品营销适合保护公众健康,这是2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》法律要求的标准。具体来说,申请人表明,这些烟草味产品有可能为吸烟的成年人(包括青少年)提供足以超过产品风险的益处。


    虽然FDA仍然担心青少年使用所有电子烟的风险,但与其他口味相比,青少年使用烟草味电子烟产品的可能性较小。根据2023年全国青少年烟草调查,Vuse是目前使用电子烟的中学生和高中生最常使用的品牌之一。然而,目前使用电子烟的学生中只有6.4%表示使用过烟草味产品。为了进一步减少青少年使用这些产品,FDA对新产品实施了严格的营销限制,以防止青少年接触和接触这些产品,就像之前授权的产品一样。FDA将密切监控这些产品的营销方式,如果公司未能遵守任何适用的法律或监管要求,FDA将采取适当行动。如果该机构确定继续营销不再适合保护公众健康,包括如果青少年或前卷烟使用者的产品使用量显着增加,或者模式减少,该机构可以暂停或撤回授权当前卷烟使用者完全转向新产品。


    2024年7月18日的行动是FDA为确保在美国销售的所有新型烟草产品经过基于科学的审查并获得该机构的营销授权而采取的众多行动中的最新行动。FDA已收到近2700万件认定产品的申请,并对其中超过2600万件申请做出了决定。迄今为止,FDA已授权34种电子烟产品和设备,其中包括今天授权的7种。该机构保留了所有授权电子烟产品的可打印单页传单;这些是目前唯一可以在美国合法营销和销售的电子烟产品,以及那些在没有所需的上市前授权的情况下制造、进口、销售或分销电子烟的风险执法。


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