2024年8月15日，FDA 和财政部宣布了一项拟议规则，要求进口商将 FDA 颁发的电子尼古丁传送系统 (ENDS) 产品提交跟踪编号 (STN) 提交到由美国海关和海关总署运营的电子进口系统中。边境保护。这项新要求将有助于简化 ENDS 产品进入美国的审查流程。

申请人提交新烟草产品的营销申请后，FDA 会分配一个称为 STN 的唯一标识符。根据拟议的规则，如果最终确定，任何未提交 STN 的 ENDS 产品（包括电子烟）可能会被拒绝进入美国。FDA 颁发的 STN 是对 FDA 的受理审查和确定非常重要的一个数据元素，其中还包括审查有关产品的其他信息以及可能的产品抽样和检查。

通过要求 STN 进入电子进口系统并自动进行审查，FDA 希望节省该机构审查 ENDS 产品所需的有限资源，以确定它们是否符合 FDA 法律和法规。更具体地说，该规则将带来更有效和高效的进口准入审查流程，并使 FDA 能够更快地识别可能与更大公共健康风险相关的 ENDS 产品。

从2024年8月16日开始，题为“在自动化商业环境中提交某些烟草产品的食品和药物管理局进口数据”的拟议规则的摘要将在 2024 年 10 月 15 日之前开放以征求公众意见。

这项拟议规则是 FDA 持续致力于解决未经授权的电子烟问题的一部分，作为协调的全政府方法的一部分。FDA 将继续与联邦政府合作，作为最近宣布的多机构工作组的一部分，以解决电子烟的非法分销和销售问题。