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FDA更新进口警报,强调所有未经授权的电子烟可能会在未经体检的情况下被扣留

发布时间:2025-01-06 09:18:42 分类:【法规资讯】 阅读量:
2025 年 1 月 3 日

1月3日,FDA宣布更新两项进口警报:98-07和98-06。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品分开,并为 FDA 现场工作人员以及我们的联邦合作伙伴和更广泛的贸易界(包括进口商、报关行、申报人等)提供更清晰的指示。


如果产品或公司似乎违反 FDA 法律和法规,FDA 可以对它们发出进口警报,然后扣留该产品未来的发货,而无需对其进行测试或以其他方式进行物理检查。


进口警报 98-07 的更新强调,任何未经授权进口到美国的电子烟产品可能会在未经体检的情况下被拘留,并被 FDA 拒绝入境。这一直是并将继续是 FDA 的政策;不过,这些更新将有助于进一步明确受警报影响的人员以及负责实施警报的人员。更具体地说,进口警报 98-07 已得到简化,包括添加 FDA 可搜索烟草产品数据库的链接和授权电子烟产品的可下载列表,这些产品通常有资格合法进口到美国。 FDA 的网站进一步描述了该机构的烟草产品执法重点,包括 FDA 目前不打算对未经授权的电子烟采取执法行动的有限情况。


修订后的电子烟进口警报还强化了基本法律要求,即所有新型烟草产品(包括电子烟)必须获得 FDA 授权才能在美国合法销售。 FDA 尚未对未经授权的电子烟产品采取广泛的执法自由裁量权政策。值得注意的是,待决的申请不会为分发或销售未经授权的产品创造合法的安全港。

FDA 还更新了进口警报 98-06,重点关注电子烟以外的进口烟草产品。此进口警报包括无烟烟草和尼古丁袋等类别的未经授权的烟草产品,以及最近添加的 NOIS、LYFT 和 SKRUF 品牌袋等类别。这些烟草制品还可能被进口官员扣留,无需进行体检,并被FDA拒绝入境。


除了涉及准确申报产品的进口警报外,该机构还继续与联邦合作伙伴合作解决错误申报的产品问题。例如,2024年10月,FDA和美国海关与边境保护局宣布成功完成一项联合行动,涉及行政扣押约300万支误报、未经授权的电子烟产品,估计零售价值为7600万美元。这些行动反映了联邦多机构工作组为遏制非法电子烟的分销和销售而加强的合作和协调。


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