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立法者继续敦促FDA完成PMTA审查

发布时间:2023-06-19 09:07:09 分类:【法规资讯】 阅读量:

据报道,美国立法者正在敦促食品和药物管理局结束对未决电子烟上市前烟草产品申请的审查 。


在 致 FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 的一封信中 ,50 名国会议员要求该机构完成对电子烟产品未决申请的审查;拒绝所有非烟草味电子烟产品的申请,包括薄荷醇;并利用已提供给该机构的执法工具从市场上清除所有合成尼古丁产品,包括那些正在申请中的产品。


在 FDA 未能在法院规定的 2021 年 9 月 9 日截止日期之前完成对提交给该机构的所有未决电子烟申请的审查后,立法者发出了这一呼吁。在最近提交给法院的文件中,FDA 表示要到 2023 年 12 月才能完成对市场份额最大产品的审查。


科罗拉多州众议员黛安娜·德格特 (Diana DeGette) 在一份声明中表示:“FDA 一再推迟将调味电子烟从市场上撤下,这让儿童的健康处于危险之中。 ” “FDA 需要加强对这些有害产品的执法,并立即将它们下架。这些产品在市场上停留的每一天,对年轻人的健康造成的危害就越大。”


虽然 FDA 已经完成了对许多电子烟产品的审查,但它尚未完成对数以千计的未决申请的审查——包括 Juul Labs、Reynolds Vapor Co. 和 Smok 生产的流行产品的申请。


立法者敦促该机构不迟于 2023 年 12 月 31 日完成对所有未决申请的审查。


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