欧盟CLP-PCN-UFI注册是欧盟《物质和混合物的分类、标签和包装法规》（CLP法规）针对危险混合物实施的强制性合规要求，核心是通过生成唯一配方标识符（UFI）并完成毒物中心通报（PCN），实现产品溯源与应急响应管理。以下是注册的全维度指南：

一、适用与豁免范围

（一）必须注册的产品

同时满足以下3个条件的混合物需强制注册：

1. 产品类型：化学混合物，如粘合剂、清洁剂、洗涤剂、燃料、电子烟油、涂料、园林化学品、打印机墨水等；

2. 危害属性：被分类为具有物理或健康危害（如易燃、腐蚀性、致癌性、刺激性等）；

3. 市场范围：投放欧盟市场（包括消费者使用、专业用途或工业用途）。

（二）豁免情况

1. 未被分类为危险的混合物无需注册，但低浓度有害物质可能仍需标注；

2. 药品、食品、放射性物质等特殊品类可豁免；

3. 2025年1月1日前已投放市场的产品，需在2025年底前完成补注册。

二、注册核心主体要求

欧盟境内企业：制造商、进口商可直接作为注册主体提交申请；

非欧盟企业：必须委托欧盟境内具备增值税号（VAT）的第三方机构/进口商代注册，既能满足法规要求，也可保护产品配方等商业机密（提交时可提供成分浓度范围值，无需精确数值）。

三、完整注册流程

阶段1：前期准备

1. 确认产品危害分类（需符合CLP法规的GHS分类标准）；

2. 准备资料：

企业信息：名称、地址、欧盟VAT号（非欧盟企业提供代理机构VAT号）、联系方式；

产品信息：配方成分及浓度、危害分类标签、安全数据表（SDS）、包装规格、投放目的国及用途说明；

毒理学数据：混合物的健康危害相关检测数据（与SDS一致）。

阶段2：生成UFI编码

UFI是16位字母数字组合，格式为~UFI:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX~，具备全球唯一性：

1. 生成方式：

方式1（推荐）：通过ECHA官方平台或第三方合规平台，输入欧盟企业VAT号+0-268435455范围内的任意数字生成；

方式2：无VAT号时，输入0-268435455范围内的随机数字在线生成；

2. 规则要求：配方一致的产品使用同一UFI，配方变更（成分、浓度调整等）需重新生成新的UFI。

阶段3：提交毒物中心通报（PCN）

UFI生成后需完成PCN通报才正式生效：

1. 提交通道：通过ECHA统一门户（PCN Portal）或欧盟成员国指定系统提交；

2. 通报内容：UFI编码、混合物危害信息、配方详情、包装规格、急救措施、企业/代理联系方式（需与SDS中的UFI完全一致）；

3. 语言要求：需使用产品销售目的国的官方语言提交资料。

阶段4：标签合规与后续维护

1. 标签要求：UFI必须清晰印刷/粘贴在产品标签上，确保不可擦除；若为工业散装产品（无包装），需在SDS的第1.1节标注UFI；

2. 信息更新：若产品配方、危害分类、企业联系方式等信息变更，需在7个工作日内更新PCN通报，同步生成新UFI（如配方变更）并更新标签及SDS。

四、时间周期与费用参考

1. 注册周期：常规流程为5-7个工作日（含UFI生成+PCN通报审核）；部分机构支持加急服务，2-3个工作日可完成，需额外支付加急费用；

2. 费用范围：根据产品配方复杂度、代理服务类型有所差异，常规产品注册费用约1千左右，加急服务需加价30%-50%。