CLP、PCN和UFI是三个紧密关联但又不同的概念,它们共同构成了欧盟对危险化学品混合物(即配制品,如清洁剂、油漆、胶水等)的分类、标签、包装和事故应急通知的综合管理体系。
核心概念快速理解
1. CLP:法规本身。全称是《化学品分类、标签和包装法规》。它规定了如何根据化学品的物理、健康和环境危害对其进行分类,并规定了相应的标签要素(象形图、信号词、危险说明等)和包装标准。这是所有工作的法律基础和技术基础。
2. UFI:唯一识别码。全称是“唯一配方标识符”。它是一个由16位字母数字组成的唯一代码,格式为 XXXX-XXXX-XXXX-XXXX(如 A1B2-C3D4-E5F6-7890)。它必须印在符合CLP要求的标签上。
3. PCN:提交门户和流程。全称是“毒物中心通报”。它特指企业通过欧盟统一的PCN门户网站,以特定的PCN格式提交产品信息(特别是含UFI的配方信息)给各国指定机构的这一整个流程。
第一步:进行CLP危害分类(技术核心)
方法:依据欧盟CLP法规(EC)No 1272/2008的附件,对产品的所有成分进行评估。
需要的数据:产品的完整配方(所有成分的CAS号、准确浓度范围)、每种成分的物理化学性质和毒理学数据(通常来自纯物质的SDS或数据库)。
结果:确定产品属于哪些危险类别(如:易燃液体第2类、急性毒性第4类、皮肤腐蚀第1B类等),并推导出对应的象形图、信号词、危险说明(H语句)和防范说明(P语句)。
谁来做:通常由企业内部的法规专员或委托专业的第三方咨询/检测机构完成。这是整个流程中最专业的一环。
第二步:生成UFI
方法:在欧盟官方的 “UFI生成器” 网页免费创建。
输入信息:需要提供提交者信息(通常是欧盟境内的责任实体,如进口商、唯一代表)的VAT税号或欧盟企业编码。
关键点:一个产品配方对应一个UFI。如果配方有实质性变更(影响分类的浓度变化),则需要生成新的UFI。
第三步:制作/更新产品标签
方法:将CLP分类产生的所有标签要素(象形图、信号词、H/P语句)以及生成的UFI,按照法规要求的格式和大小,印刷在产品的包装上。
UFI的标注格式:必须标注为 UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX。
第四步:通过PCN门户提交通报(核心行政步骤)
这是将信息正式提交给欧盟成员国毒物中心的步骤。
平台:使用欧盟的PCN门户。
提交者:必须是欧盟境内的责任实体(法律实体,如制造商、进口商、唯一代表)。非欧盟企业必须指定一个“唯一代表”来履行此义务。
提交格式:使用国际统一的 “PCN格式”。这需要将产品信息、UFI、分类、配方、毒理学信息等,按照复杂的XML schema进行填写。通常需要借助专业的商业软件或第三方服务机构来完成数据的准备和提交。
提交语言:通报的“产品使用类别”和“预期用途”部分需要使用产品投放国的官方语言。其他部分(如成分信息)通常使用英语。
时间:必须在产品首次投放欧盟市场之前完成通报。对于消费类产品,法规给予了过渡期,但最晚必须在2025年1月1日前完成所有现有危险混合物的通报。
最后建议:由于CLP/PCN/UFI流程高度专业化且涉及法律责任,对于大多数企业(尤其是首次办理的中小企业),最稳妥、高效的方式是委托有经验的第三方合规服务提供商或咨询公司来全程协助办理。他们可以确保流程正确、数据合规,并降低您的法律风险。


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