美国电子烟需要做哪些认证?根据美国食品和药品管理中心2016年5月发布的要求，电子烟产品被列入烟草产品范围，并受美国食品和药物管理局监管的。未经PMTA认证的商品不允许在美国市场销售。FDA要求全部在美国售卖的电子烟产品递交成份明细申请。

电子烟制造商的合规要求：

1.生产现场登记和生产制造

1.注册生产制造仅适用于生产经营活动发生在美国的制造商;

2.中国制造商无需向美国FDA递交生产现场注册生产制造;

3.制造商的定义：任何人，包含重新包装或重新标记、生产加工、生产制造、安装、生产加工或包装烟草商品，或进口的烟草制成品以在美国市场销售或分销的任何人。

2.递交健康文件

1.健康文件通常包含与当前或未来烟草商品以及其成份(包含烟雾成份)、原材料、成分添加物以及其健康、毒理学、行为或生理作用相关文件;

2.可能包含分析和检测报告及其对产品研究，但是不包含出版文献中对指定商品的研究。

3.成分表递交要求

1.适用于美国上市的全部商品，不局限于在美国注册的产品;

2.每一个组件务必可单独鉴别;

3.成份类型可以包含单一化学物质和复合型成份;

4.新推出的商品务必在商品推出前90天递交。

5.危险和危害因素物质汇报(HPHCs)

1.有害和潜在有害物是指ENDS产品或其烟雾中会对顾客造成直接和间接伤害的所有化学物质;

2.最新上市商品需在上市前90天递交;

3.递交方式：电子递交人和CTP系统;

4.提议指定检测化学物质;

5.FDA提议提升PH值(烟草油)和总细颗粒物检测(TPM);