电子烟MHRA多久能下来?所有的申请流程应在150天内结束，MHRA 负责在英国将含尼古丁产品 (NCP) 作为医药产品进行监管。这些旨在缓解或预防烟草吸烟者希望戒烟或减少吸烟时的烟瘾和尼古丁戒断症状。MHRA 寻求鼓励将电子香烟(e-cigarettes)和其他吸入 NCP 作为药物进行许可，旨在支持公司提交这些产品的营销授权申请。

由于尼古丁是一种已知的药用物质，因此含有尼古丁的电子烟不会产生“大笔费用”。该申请预计将根据经修订的《人用药品条例》第 52 条提交，因此将被归类为“复杂的删节申请”。

一旦获得批准，定期费用也将到期。任何医疗器械要求的费用由各个公告机构设定，并且将不包括任何药品许可费用。

电子香烟和一包笔芯

电子烟和一包补充装烟弹不需要单独的营销授权。如果再填充烟弹包包含与电子烟一起提供的相同烟弹，则允许初始包装(电子烟、烟弹、充电器)和再填充烟弹包在同一营销授权上进行两次展示。

电子烟的一次性和可充电版本

一次性和可充电电子烟需要单独的营销授权。

强度和风味

每种强度或口味的电子烟都需要单独的营销授权。

处理时间

为所有高质量的 MAA 提供 150 天的评估时间表。

MHRA 的目标是从收到有效申请后的 80 个日历日内评估第一阶段的申请。通常有一些未解决的问题需要申请人解决。申请人应在 60 天内，在下班时间内解决这些问题。仅在例外情况下才可批准将下班时间延长最多 60 天的请求。所有高质量 MAA 的申请流程应在 150 天内结束(不包括提供所需的进一步信息或数据所需的时间)。