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欧盟REACH每年每吨的标准注册所需资料

发布时间:2023-04-26 09:32:48 分类:【常见问题】 阅读量:

根据REACH附件 VII 至 X,每个注册人需要根据他们制造或进口物质的吨位水平确定他们的信息要求。

标准要求可能会有所不同,具体取决于以下内容是否适用于该物质:

(i) 每年注册 1 至 10 吨物质的具体案例:如果您可以证明您的物质具有预测的低风险,您可以从减少的信息要求中受益。

(ii) 附件 VII 至 X 第 2 栏中规定的具体标准

(iii) 附件 XI 中给出的信息要求调整的一般标准。

注册者必须使用现有信息和非测试方法来满足他们的信息要求。对脊椎动物的测试只能作为最后的手段。应使用经合组织和欧盟批准的测试指南来生成关于生态毒性、毒性和物理化学特性的信息要求的研究。

您可以在下面找到标准信息要求的简化列表注册指南(第 4.1 节)中提供了完整的信息要求列表。  

注意:这些列表可能会随着 REACH 附件的更新或新方法的出现而发生变化。





化学品安全报告

对于每位注册人每年 10 吨或以上的所有需要注册的物质,都需要一份化学品安全报告 (CSR)。CSR 记录了作为 REACH 注册过程的一部分执行的化学品安全评估。  

化学品安全评估的结果如下:

  • 评估任何危害
  • 确定制造和使用风险受控的条件,即暴露场景
  • 在化学品安全报告中记录相关数据、理由和结论
  • 供应链下游沟通

中间体信息要求

中间体的信息要求普遍降低,不需要进行化学品安全评估。

为满足中间体的定义,注册物质需要转化为另一种物质,并在化学品生产场所严格控制的条件下生产和使用。一种物质作为中间体的地位并不特定于它的化学性质,而是取决于它在制造后的使用方式。

因此,必须满足以下两个条件:

  • 该物质的使用符合 REACH 第 3(15) 条中描述的中间体定义,并在中间体指南中进一步解释;
  • 该物质是在严格控制的条件下制造和/或使用的。

有关中间体的更多信息和中间体的信息要求,请参阅实用指南:如何评估一种物质是否在严格控制的条件下用作中间体以及如何在 IUCLID 中报告中间体注册信息


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